辉瑞新冠肺炎疫苗有效性竟高达90%？

阳光穿透心脏的1/2处 2022-12-28 01:36 206阅读 0赞

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图源：Google

近日，辉瑞（Pfizer）与BioNTech公司发布了其新冠肺炎疫苗有效性的初步数据。这一新闻几乎和大选结果一样受到人们的热切期待。据早期分析，此疫苗在预防新冠肺炎方面的有效性超过90%，这一成果十分可观。

这真是个好消息。但在摘掉口罩，开始在街上相互拥抱打招呼之前，还有一些需要牢记的注意事项。

此临床试验由辉瑞公司使用BioNTech公司开发的疫苗进行，目前的试验者包含全球共计4.4万人。据报告的结果，受试者中共出现了94例新冠肺炎病例。

据推测，绝大多数病例发生在接受安慰剂治疗的对照组试验者中，但由于辉瑞是通过新闻媒体而不是学术论文来发布初步数据，因此有关结果的细节还很少。目前还不清楚接种疫苗的人中有多少人也感染了新冠肺炎，以及感染的原因。

同样，尚不清楚疫苗是否可以预防无症状感染。新闻只提到了有症状的新冠肺炎病例。这是一个重要的问题，因为无症状感染者仍然可以传播病毒。

另一个问题是这种疫苗是否能预防出现新冠肺炎重症感染。在独立疫苗咨询委员会的会议中，重症病例和轻症病例的疫苗效力是主要的争论点。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)关于授权疫苗的现行指导方针，一些专家担心疫苗只需预防轻症，而不一定会减少住院率或死亡率。近日的新闻并未区分轻、重症。

关于疫苗所导致的不良事件的具体安全信息也有缺失。新闻中提到：“目前尚未观察到严重的安全问题；还需继续收集安全性和其他疗效数据。”为了满足FDA的授权标准，必须对已接种疫苗的临床试验者进行为期平均两个月的跟踪，以监测可能的副作用。

辉瑞表示，会在11月的第三周达到这些要求，届时将提交紧急使用授权。

基于这些遗留的问题，科学家在推特上呼吁公布更多数据，并试图缓和对疫苗的预期。但尽管如此，群众的欢呼声仍然高涨。

首先，报道的90%的有效性远远超过了FDA规定的50%的有效性。即使在分析了更多的数据后，疫苗的效果或许不如最初想象的那么好，或者如果它对重症或无症状病例的效果低于预期，它的总体效果也不太可能发生巨大的变化，这样则会阻止它获得授权。

这是目前正在进行的大型3期临床试验中首次公布的结果，对其他正在开发的疫苗也是个好兆头。辉瑞公司的疫苗采用了一种新的方法，利用信使RNA将冠状病毒蛋白输送到体内。这种蛋白质的存在启动了免疫反应，导致产生病毒特异性抗体，当真正的冠状病毒试图进入人体时，这些抗体准备好抵抗感染。

此前，这种类型的技术没有被批准用于疫苗，但新疫苗的早期研究显示了对药物的反应有望产生高水平的抗体。Moderna的疫苗使用了类似的RNA传递系统，产生了类似的抗体反应，因此一种候选RNA疫苗的良好安全性和有效性数据表明另一种可能也是有效的。

鉴于向全球70多亿人口推出一种新药面临生产和物流上的巨大障碍，专家们长期以来一直称，可能需要几种不同的疫苗。辉瑞表示，预计“2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，2021年将生产多达13亿剂疫苗。”

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